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>> 日本新聞總覽 > 焦點:專家要求對法匹拉韋謹慎審查 “5月批准”期限臨近
新聞來源:共同網 | 2020年5月22日
焦點:專家要求對法匹拉韋謹慎審查 “5月批准”期限臨近

JP-Home.com

  【共同社5月22日電】圍繞新型冠狀病毒傳染病的候選治療藥“Avigan”(法匹拉韋),日本專家提出了要求在批准審查中謹慎弄清效果和安全性的意見。在首相安倍晉三表示力爭實現的“5月內批准”這一期限臨近的情況下,尚未得出顯示明確有效性的數據,政府內部開始出現“不知道本月內會不會敲定”的意見。

▽罕見聲明

  “不能因緊急而斷定根據不充分也行。輕視科學的判斷對國民的健康造成危害。”日本醫師會的專家會議(主席:自治醫科大學校長永井良三)本月就批准新冠治療藥罕見地發表了嚴厲聲明。

  聲明考慮到包括Avigan在內的現有藥物,對效果未被證明卻有名人服用後康復的說法擴散表示擔憂。會議還提及引起兒童畸形的沙利度胺藥害事件,要求勿急於作為特例批准。

  在動物實驗中獲悉,Avigan有可能引發畸形。

▽臨床研究

  Avigan原本是新型流感治療藥。調查其對新冠效果的研究主要分3類推進。

  一個是開發該藥的富士膠卷富山化學力爭獲得國家批準的臨床試驗,要完成預計尚需時日。

  以藤田醫科大學為中心的臨床試驗也在持續。這種試驗中醫生和患者預先知道使用Avigan。對象是輕症和沒有症狀的人,在錯開使用時間的兩組比較病毒消失率,調查有效性。

  雖然原本的目的不是獲得國家的批准,但多名相關人士稱,政府內部對於企業臨床試驗沒有結束的情況下,將該研究數據活用於審查的期待升溫。據稱迄今沒有出現顯示明確有效性的數據。

  由各地醫療機構參與,查看用藥者狀況等研究也持續進行。

  北海道大學病毒學教授高田禮人就藥物有效性評估表示,“一般來講,若不與服用安慰劑的對照組比較就可能無法得出明確的結果”。自治醫科大學小兒傳染病學副教授田村大輔考慮到全球開發競爭表示:“如果日本要發揮領導作用,應該以國際上信賴的標準評估有效性和安全性,批准更好的藥。”

▽政治主導

  安倍究竟為何明示時期稱“5月內批准”?政府的說明模稜兩可。

  日本國內疫情蔓延的3月,厚生勞動省內提出了“7至8月批准”的目標。

  厚勞省負責人本月20日向媒體解釋稱“目前認為首相表達了若有效性得到確認則迅速實施的想法”,但關於“5月內”的真相不得而知。

  臨空綜合醫療中心感染症中心主任倭正也稱,社會對Avigan有所期待是事實,在此基礎上指出“在臨床試驗結果沒有出來的階段,政治家發言稱力爭5月內批准,這令人質疑。它是有副作用的藥,因此必須經過正確的程序”。

  某政府相關人士稱:“對其他新冠治療藥及疫苗也不應該操之過急。在批准藥物和疫苗方面政治主導的做法很危險。”(完)


文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/news/2020/05/79340776f2f5--5.html


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